単施設　研究責任医師

1/6 利益相反管理申請書などの記入方法

臨床研究法では、臨床研究の研究課題と関わりのある企業等との利益相反の状態を適切に管理することが求められており、適切に利益相反管理を行うために、推奨基準が示されています。 「臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について」（平成30年３月２日医政発0302第１号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知） の下、臨床研究法利益相反管理ガイダンス ・推奨基準・様式が定められております。 当該利益相反管理様式の記入方法等について説明していきます。 まずはじめに利益相反管理の流れを紹介します。 こちらは、単施設で行われる利益相反管理フローです。 御自身の立場によって、記載が必要な様式が異なりますので、該当する様式を右端の目次から選択の上、確認してください。 こちらは、多施設研究の場合の利益相反管理フローです。 まず、はじめに、この様式を作成するに当たっての留意事項をご紹介します。 この様式において、黄色のセルはテキストを記入いただく部分、水色のセルはプルダウンで選択する部分、となっています。 黄色と水色部分は必ず回答いただく必要があり、入力すると白色に変更されます。灰色の部分は自動反映される部分ですので、入力は不要です。