指針・ルールの紹介

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人を対象とする医学系研究に関する倫理指針

厚生労働科学研究における利益相反(Conflict of Interest:COI)の管理に関する指針

研究活動における利益相反の管理に関する規則

東京科学大学利益相反マネジメント規則

※東京科学大学の場合の規則を以下に示します。

利益相反 | Science Tokyo 旧・東京医科歯科大学​

臨床研究法

臨床研究の実施手続、認定審査委員会による意見業務適切な実施のため措置、臨床研究に関する資金等提供情報公表制度等を定めることにより、臨床研究の対象者をはじめとする国民の臨床研究に対する信頼の確保を図ること通じてその実施を推進し、もって保健衛生の向上に寄与することを目的とする。

臨床研究法について(厚生労働省)

※特定臨床研究とは

  • 薬機法における未承認・適応外の医薬品等の臨床研究
  • 製薬企業等から資金提供を受けて実施される当該製薬企業等の医薬品等の臨床研究

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