マネジメント人材向けのCOI e-learning・マニュアル
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平成30年度第1回利益相反マネジメント委員会承認版
(コメント①)本決定に関わる自己申告後に新たに利益相反自己申告が必要な事項が発生した場合あるいは利益相反事項に変更が生じた場合には、利益相反マネジメント委員会に対して再度自己申告を行ってください。
(コメント②)研究計画書に利益相反について正確に記載し、説明文書に明記するとともに、学術雑誌・学会等において研究成果を発表する際には、出版社・学会等の規定に従い、利益相反状況を開示してください。
(コメント③)本研究の公正性について担保するための措置を構じた上で、その内容について、利益相反マネジメント委員会へ報告してください。(具体的には、研究責任者・研究代表者・研究分担者の変更等)
(コメント④)企業等の研究者を被験者のリクルート、データ管理、効果安全性評価委員会への参画、モニタリング、統計・解析に関与する業務に関与させる必要がある場合には、研究責任者は適切に研究の状況について管理し、バイアスが発生する可能性があると疑念を抱かれることのないよう、公正性に留意してください。
奨学寄附金・寄附講座(給与有)の存在は、特に研究へのバイアス発生を指摘されやすいので、利益相反の開示と公表を徹底するとともに、研究の公正性に努めてください。
個人として重大な利益相反が認められるので、データ管理、モニタリング及び統計・解析に関与する業務には従事せず、利益相反の開示と公表を徹底するとともに、研究の公正性に努めてください。
研究責任医師 | 研究分担医師 | ||||
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定型文 | 本人 | 配偶者・親族 | 本人 | 配偶者・親族 | |
1)寄附金の受入れ | ①+② | A | A | A | ― |
2)寄附講座(給与無) | ①+② | ― | ― | ― | ― |
3)寄附講座(給与有) | ①+② | A | ― | A | ― |
4)個人収入(100~250万未満) | ①+② | ― | ― | ― | ― |
5)個人収入(250万以上) | ①+② | B | B | B | ― |
6)役員等への就任 | ①+② | B | B | B | ― |
7)株式 | ①+② | B | B | B | ― |
8)親講座の受入れ | ①+② | ― | ― | ― | ― |
9)知的財産権に関与 | ①+② | B | B | B | ― |